品牌：北京索吉瑞TAKTVOLL

型号：ES-120LEEP

广审批文：京械广审（文）第211113-02293号

北京索吉瑞ES-120LEEP高端妇科利普刀是一款专为妇科门诊手术治疗设计的高频手术设备。该设备采用新一代智能即时输出功率反馈技术，能够根据组织不同阻抗智能控制输出，以达到微创切割效果，止血更加高效，组织热损伤程度更小，操控更方便，是您妇科宫颈leep手术的上佳之选。

产品特点:

●技术领先：采用新一代组织功率自动补偿技术，通过闭环反馈感知不同组织密度差异，切割更顺畅，减少组织热损伤;

●功能强大：具备四种电切模式(纯切、混切1、混切2、混切3)和四电凝模式(柔凝、强凝、双极标准凝、双极精细凝血);

●安全：CF型设备，带除颤保护，I类输出，符合国标GB9706.1-2007和专标9706.4-2009安全标准以及ISO13485:2016国际医疗器械质量管理体系认证;

●双闭环控制功能：对输出功率实行双重采样和双重控制，在单一故障(如一种采样/控制失效)状态下，输出功率仍然维持在标准规定范围内，因此大大提高了输出的稳定性和手术安全性;

●具有负极板接触质量安全监测系统：自动实时监测双回路电极与病人的接触质量，并以排灯形式显示，若接触质量低于设定值，会有声光报警并切断电力输出，确保安全;

●双脚踏接口：手术过程中不必进行单极、双极模式转换。对一台手术中同时会用到单极切、凝和双极凝功能的手术来说提供了便捷;

●自动排烟功能：与索吉瑞SMOKE-VAC系列吸烟器同时使用时，烟雾能被自动排出，减少室内环境污染，保护医护人员健康;;

●搭配多功能绝缘手术台车，使操作环境更简洁。

技术参数:

适应证

CIN II 和 CIN III，病变累及宫颈管 <1 cm。

禁忌证

可疑浸润癌或腺上皮不典型增生;病变累及宫颈管范围超过 1 cm，或者看不见病变边缘或上限;宫颈感染或盆腔炎性疾病;妊娠或产后 12 周内;异常流血。

手术范围

锥切的范围应超过病变外 1 mm，切除的理想深度为 7 mm，颈管深度可达 15 mm。LEEP 用于 CIN I 级和不能明确意义的非典型细胞(ASC-US)诊断时，活检的宫颈深度和颈观深度约 4 mm 即可，既可达到诊断和治疗作用，又避免切除过多组织，比宫颈钳活检术优越。

LEEP手术刀头/电极

LEEP手术吸烟器：

采用国际上先进的ULPA过滤技术，能够有效捕捉和过滤99.9971%的手术烟雾，消除气味、微粒和其他潜在的危险物质，对抗手术室空气中的危害，保护医生健康。

北京索吉瑞厂家介绍：

北京索吉瑞科技有限公司成立于2013年，坐落于北京市通州区中关村科技园通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号10幢3层302室。

公司坚持以法律、法规为基础进行技术创新，投入大量人力、物力、财力研究开发性能优良、品质优良、安全可靠的医疗器械产品，经不断的技术提升，以稳定的质量和优质的售后服务在医疗市场上取得一致认可。公司注重科研人员的培养，使研发力量达到同行业的先进水平。

2015年11月，北京索吉瑞科技有限公司创立品牌TAKTVOLL泰科沃，为今后的产品在市场中的定位铺下坚实的基础。目前公司生产的产品主要有二类医疗器械及三类医疗器械，产品有：SJR-YD系列数码电子阴道镜(型号分为：SJR-YD1便携式数码电子阴道镜、SJR-YD2标清数码电子阴道镜、SJR-YD3双屏显示标清数码电子阴道镜、SJR-YD4高清数码电子阴道镜)ES系列高频手术设备(ES-300D内窥镜手术专用高频电刀、ES-200PK开放手术专用高频电刀、ES-120LEEP妇科专用利普刀)。

自成立以来，公司秉承“服务客户，诚信负责”的经营理念，一直致力成为具有影响力的电外科解决方案服务商品牌。从设计、生产、服务有完善的品质管理制度，保证出厂的每一台产品都符合医疗器械规定标准的要求。

以科技引领创新，用匠心铸就品质，我们以优良的产品质量回报客户的信任与支持，索吉瑞愿与您共创美好明天 。

2020年3月，经过前期严格的产品检测和参数核验，北京索吉瑞系列高频电刀顺利通过了ISO13485:2016国际医疗器械质量管理体系认证，获得欧盟产品安全CE认证。这不仅意味着索吉瑞高频电刀产品拥有了在30个欧洲国家内自由流通的“通行证”，更加证明北京索吉瑞高频电刀符合国际严格的医疗标准，是具有国际高水准品质的产品。CE认证的通过，标志着索吉瑞高频电刀产品在品质上迈进了一个新台阶，大大提升公司产品在市场上的竞争力，对开拓国际市场具有重要意义。